Materialauswahl für Medizinprodukte

Die Herausforderung der Materialauswahl im regulierten Medizinproduktebereich

Die Auswahl von Materialien für Medizinprodukte ist eine komplexe Aufgabe, die durch strenge regulatorische Anforderungen zusätzlich erschwert wird. Diese Anforderungen können die Markteinführung neuer Produkte verzögern. Unser Vortrag beleuchtet die zentralen Aspekte der Materialauswahl, darunter biologische Sicherheit, Sterilisationsbeständigkeit, Haltbarkeit und mechanische Eigenschaften.

Beschreibung des Vortrags:

Der Medizinmarkt bietet große Chancen, stellt Hersteller jedoch vor anspruchsvolle Herausforderungen. Die Einführung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) hat die Landschaft für die Zulassung und Überprüfung von Medizinprodukten signifikant verändert. Alle Produkte müssen bis Ende 2028 gemäß dieser neuen Verordnung überprüft und zertifiziert sein, was eine große Herausforderung für die Industrie darstellt.

Hauptthemen des Vortrags:

  • Regulatorischer Rahmen: Ein Überblick über die MDR und deren Auswirkungen auf die Materialauswahl für Medizinprodukte.
  • Biologische Sicherheit: Bewertung der biokompatiblen Eigenschaften der Materialien, um gesundheitliche Risiken zu minimieren.
  • Sterilisationsbeständigkeit und Haltbarkeit: Wichtige Überlegungen zur Wahl von Materialien, die den anspruchsvollen Sterilisationsverfahren standhalten und über die gesamte Lebensdauer des Produkts hinweg stabil bleiben.
  • Mechanische Eigenschaften: Diskussion der erforderlichen mechanischen Eigenschaften der Materialien, die für die spezifischen Anwendungen in Medizinprodukten notwendig sind, einschließlich Röntgentransparenz.

Diese Session ist darauf ausgelegt, Herstellern das nötige Wissen zu vermitteln, um mit den Herausforderungen der MDR konform zu gehen und unterstützt Sie in der Materialauswahl, die den hohen Anforderungen der Medizinprodukteindustrie gerecht wird.

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Dieser Vortrag wird Ihnen präsentiert durch unseren Partner Mitsubishi Chemical Advanced Materials!